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2017

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未来干细胞疗法将会有具体的适应症,不只是广谱上的抗衰老!


       对于干细胞,很多人首先想到的是抗衰老,因为干细胞是人类抗衰老研究的主要方向之一。随着研究的进展,目前以干细胞为核心的再生医学正在治疗帕金森病、黄斑变性、子宫内膜、脊髓损伤等领域发挥重要作用。随着研究的进展以及行业的规范化发展,未来干细胞有望以治疗具体疾病的形式来造福人类,而不只是广谱上的帮助人类抗衰老,更不是包治百病。

 

研究中发现干细胞具有抗衰老的功效

 

       干细胞抗衰老是当今社会的热点议题。

       衰老是生物体的必然趋势,科学研究表明,成体干细胞对人体的自我修复和组织再生至关重要,成体干细胞随着衰老而出现功能性衰退,从而导致组织器官生理功能衰退,甚至导致衰老相关疾病的发生[1]。具体来说,随着年龄的增长,人体各个组织器官中的干细胞数量减少,增殖分化能力下降,受损的组织和器官未得到及时的修复和再生,直接导致了衰老和疾病的发生。

       干细胞具有自我更新的能力,可以提高机体抗自由基的能力,干细胞还能分泌一些细胞因子如胰岛素生长因子1、超氧化物歧化酶等,提升衰老机体各组织的功能[2]。干细胞的抗衰老功效已经在科学研究中被证实。今年7月,Nature上的动物研究结果显示[3],在向大脑中注射干细胞能延缓衰老、提高认知和延长寿命;干细胞疗法通过信号肽来控制衰老,将基因表达调控因子释放到脑脊髓液中,增强下丘脑作为主调节器的功能。基于独特的性质,目前干细胞已经被广泛应用在抗衰老的研究中。

       根据《干细胞抗衰老技术规范化指南》[4],干细胞抗衰老技术是指应用人体来源或异体来源的干细胞,经过体外处理后局部注射到人体特定部位或者静脉注射到人体,通过干细胞增殖、多向分化、组织修复和免疫调节的特性,用于改善皮肤质地,或者改善精神状态,提高自体组织器官的修复能力、减缓衰老进程,从而达到抗衰老目的。

       今年10月,《the Journals of Gerontology》杂志公布了美国研究团队开展的干细胞治疗人类老化衰弱症II期临床试验结果[5]。这项临床试验采用的是异基因间充质干细胞,其中I期临床证实了异基因间充质干细胞治疗老化衰弱症的安全性,表现出了提高功能性能力和减少炎症的效果;II期临床试验取得了显著的安全性和有效性。目前这项临床试验还在进行中,计划招募更多的患者展开更大规模的研究。

 

越来越多的疾病将受益于干细胞治疗

 

       干细胞具有巨大的临床应用前景。目前,国际上已有一些疾病能够受益于干细胞治疗产品。根据统计,全球已有超过13项干细胞治疗药物上市,同时还有超过6000项临床试验正在开展中,未来会有更多的干细胞疗法上市,也意味着会有更多的患者受益。

       

国内干细胞治疗的上市道路逐渐通畅

 

       根据国家最近颁布的《药品注册管理办法(修订稿)》,细胞治疗类产品可以按药品进行注册上市,这为细胞治疗的上市申报指明了方向。在2017年中国疾病细胞/生物治疗大会上, 国家食药监总局药品审评中心生物制品临床部部长高晨燕表示,细胞治疗以药品申报的大门一直是打开的。此外,国家食药监总局在上个月发布的通知中表示,CFDA组织相关技术部门和专家起草的《细胞制品研究与评价技术指导原则》预计可在2017年年内正式发布执行。这也意味着,细胞制品在国内的审批注册将有规可循。

       干细胞是细胞治疗的重要领域。《药品注册管理办法(修订稿)》和《细胞制品研究与评价技术指导原则》逐渐打通了我国干细胞治疗的上市道路。相信不久的将来,干细胞在国内也会以针对具体适应症的制品上市,造福患者!

(本文章来源:干细胞之家)