对于干细胞，很多人首先想到的是抗衰老，因为干细胞是人类抗衰老研究的主要方向之一。随着研究的进展，目前以干细胞为核心的再生医学正在治疗帕金森病、黄斑变性、子宫内膜、脊髓损伤等领域发挥重要作用。随着研究的进展以及行业的规范化发展，未来干细胞有望以治疗具体疾病的形式来造福人类，而不只是广谱上的帮助人类抗衰老，更不是包治百病。

研究中发现干细胞具有抗衰老的功效

       干细胞抗衰老是当今社会的热点议题。

       衰老是生物体的必然趋势，科学研究表明，成体干细胞对人体的自我修复和组织再生至关重要，成体干细胞随着衰老而出现功能性衰退，从而导致组织器官生理功能衰退，甚至导致衰老相关疾病的发生[1]。具体来说，随着年龄的增长，人体各个组织器官中的干细胞数量减少，增殖分化能力下降，受损的组织和器官未得到及时的修复和再生，直接导致了衰老和疾病的发生。

       干细胞具有自我更新的能力，可以提高机体抗自由基的能力，干细胞还能分泌一些细胞因子如胰岛素生长因子1、超氧化物歧化酶等，提升衰老机体各组织的功能[2]。干细胞的抗衰老功效已经在科学研究中被证实。今年7月，Nature上的动物研究结果显示[3]，在向大脑中注射干细胞能延缓衰老、提高认知和延长寿命；干细胞疗法通过信号肽来控制衰老，将基因表达调控因子释放到脑脊髓液中，增强下丘脑作为主调节器的功能。基于独特的性质，目前干细胞已经被广泛应用在抗衰老的研究中。

       根据《干细胞抗衰老技术规范化指南》[4]，干细胞抗衰老技术是指应用人体来源或异体来源的干细胞，经过体外处理后局部注射到人体特定部位或者静脉注射到人体，通过干细胞增殖、多向分化、组织修复和免疫调节的特性，用于改善皮肤质地，或者改善精神状态，提高自体组织器官的修复能力、减缓衰老进程，从而达到抗衰老目的。

       今年10月，《the Journals of Gerontology》杂志公布了美国研究团队开展的干细胞治疗人类老化衰弱症II期临床试验结果[5]。这项临床试验采用的是异基因间充质干细胞，其中I期临床证实了异基因间充质干细胞治疗老化衰弱症的安全性，表现出了提高功能性能力和减少炎症的效果；II期临床试验取得了显著的安全性和有效性。目前这项临床试验还在进行中，计划招募更多的患者展开更大规模的研究。

越来越多的疾病将受益于干细胞治疗

       干细胞具有巨大的临床应用前景。目前，国际上已有一些疾病能够受益于干细胞治疗产品。根据统计，全球已有超过13项干细胞治疗药物上市，同时还有超过6000项临床试验正在开展中，未来会有更多的干细胞疗法上市，也意味着会有更多的患者受益。

国内干细胞治疗的上市道路逐渐通畅

       根据国家最近颁布的《药品注册管理办法（修订稿）》，细胞治疗类产品可以按药品进行注册上市，这为细胞治疗的上市申报指明了方向。在2017年中国疾病细胞/生物治疗大会上， 国家食药监总局药品审评中心生物制品临床部部长高晨燕表示，细胞治疗以药品申报的大门一直是打开的。此外，国家食药监总局在上个月发布的通知中表示，CFDA组织相关技术部门和专家起草的《细胞制品研究与评价技术指导原则》预计可在2017年年内正式发布执行。这也意味着，细胞制品在国内的审批注册将有规可循。

       干细胞是细胞治疗的重要领域。《药品注册管理办法（修订稿）》和《细胞制品研究与评价技术指导原则》逐渐打通了我国干细胞治疗的上市道路。相信不久的将来，干细胞在国内也会以针对具体适应症的制品上市，造福患者！

（本文章来源：干细胞之家）